Національне агентство здоров’я Бразилії (Anvisa) не зареєструє російську вакцину від коронавірусу «Спутнік V». Держрегулятор повідомив, що препарат РФ не відповідає необхідним критеріям. Росія ж планувала поставити до Бразилії 150 млн доз вакцини.
Про це повідомляє The Guardian.
Документи на дозвіл застосовувати російський препарат повернули фармкомпанії Uniao Quimica. У Anvisa нагадали, що для реєстрації ліків для екстреного використання будь-який заявник повинен продемонструвати, що вакцина забезпечить довгострокову безпеку та ефективність.
«Запит був повернутий компанії через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також питань, пов'язаних з належною виробничою практикою», — йдеться у повідомленні агентства.
У Російському фонді прямих інвестицій РФПІ не підтвердили відповідну інформацію. У РФПІ заявили, що Anvisa лише попросила додаткову інформацію щодо «Спутніка V». Її у фонді пообіцяли надати незабаром.
Chas News повідомляв, що МОЗ не зареєструє російську вакцину в Україні.
