ВООЗ знайшла порушення з виробництва російської вакцини «Спутник V» на заводі «Фармстандарт-УфаВІТА» в Башкирії (Росія).
Інспекція Всесвітньої організації охорони здоров’я виявила порушення у одного з виробників російської вакцини від коронавірусної інфекції «Спутник V».
Згідно з опублікованим звітом, найбільше претензій експертів викликала валідація стерильності на виробництві.
ВООЗ стурбована контролем за стерильністю, впровадженням заходів щодо запобігання забруднення і можливістю простежити за історією партій вакцини та її компонентів.
Висновки інспекції вже спрямовані виробникам вакцини, її розробнику та російським наглядовим органам.
У російському Міністерстві промисловості і торгівлі заявляють, що інспектори ВООЗ перевірили чотири з семи фабрик, які виробляють «Спутник V», і претензії виникли тільки до однієї з них.
У відомстві додали, що виробник уже усуває порушення, після чого інспекція зможе відвідати фабрику знову.
Чи зупинять на цей час виробництво — не уточнюється.
Росія зареєструвала «Спутник V» для внутрішнього використання ще у серпні 2020 року. Вакцина схвалена для термінового застосування у низці країн, проте досі не схвалена ВООЗ або медичним регулятором ЄС.
