27 сентября 78-летний Джо Байден получил третью дозу вакцины против COVID-19. Центральные телеканалы США показали, как он привился. Этот день можно считать началом новой прививочной кампании в Америке — на этот раз бустерной (усиливающей) дозой.
Целесообразность введения дополнительной дозы вакцины в большой степени основывается на проведенных с участием Pfizer клинических исследованиях и данных, полученных из Израиля. Эта страна первой в мире начала массовую вакцинацию против COVID-19. Сейчас там полностью привиты 62% населения. К тому же 53% населения получило две дозы вакцины ранее 1 апреля — то есть с момента введения второй дозы прошло более 6 мес. Срок в 6 мес. выбрано не случайно — известно, что у переболевших людей в среднем именно столько сохраняется уровень антител, достаточный, чтобы защитить от повторного заражения COVID-19.
Данные проведенных в Израиле клинических исследований свидетельствуют, что в случае людей старше 60 лет введение третьей дозы уменьшает риск развития симптоматической болезни в 11 раз, а тяжелого ее протекания — более чем в 19 раз.
То же подтверждает и статистика госпитализаций. Четко видно, что чаще всего тяжелое течение болезни фиксируют среди невакцинированных, гораздо реже — среди вакцинированных двумя дозами. И очень редко — среди людей, которые получили три дозы прививок.
При этом введение третьей дозы не вызывает беспокойств относительно безопасности — очередная прививка переносится хорошо. Поэтому еще в конце августа власти Израиля предложили третью дозу вакцины всем, кто вакцинирован ранее, чем 5 мес. назад.
Опираясь на израильские данные, медицинские регуляторы США, ЕС и Великобритании провели собственные исследования и также рекомендовали дополнительную вакцинацию привитым ранее, чем 6 мес. назад пожилым людям, людям с хроническими заболеваниями и лицам, профессия которых предполагает контакт с большим количеством людей, то есть повышенный риск заразиться COVID-19.
Нужна ли третья доза всем?
Впрочем, пока нет убедительных данных, что бустерная доза потребуется здоровым людям молодого и среднего возраста. «Мы еще не знаем, или третья доза является клинически необходимой», — считает Паскаль Сорио, генеральный директор AstraZeneca.
Он объясняет свою позицию тем, что защиту от вирусов обеспечивают не только антитела (гуморальный иммунитет), но и Т-лимфоциты, — иммунные клетки, способные уничтожать раковые клетки и клетки организма, зараженные вирусом (клеточный иммунитет). В отличие от антител, уровень которых снижается достаточно быстро после контакта организма с вирусом, Т-лимфоциты сохраняются в течение многих лет.
«Мы не знаем, какая смесь антител и Т-клеток нужна для предотвращения серьезного заболевания, — так называемые корреляты защиты», — пишет Сорио. Более того, по мнению специалистов AstraZeneca, поспешное решение ввести третью дозу вакцины широким слоям населения лишает возможности исследовать, сколько длится защита, которую дают первые две дозы.
Учитывая, что AstraZeneca является крупнейшим в мире производителем вакцин против COVID-19 (вакцины компании применяются в 182 странах мира, AstraZeneca заявляла о планах выпустить до конца года более 3 млрд доз), к этой точке зрения стоит прислушаться.
Впрочем, в AstraZeneca признают, что введение третьей дозы может быть полезным для пожилых людей (одна из особенностей COVID-19 состоит в том, что после 50 лет снижается способность организма производить иммунный ответ против этой болезни) и лиц с ослабленным иммунитетом, которые, возможно, не выработали полноценного иммунного ответа после первых двух доз.
В США делать бустерную дозу советуют довольно широкому кругу лиц, если с момента получения второй дозы прошло более 6 мес.
Прежде всего, это люди старше 65 лет.
Также повторно вакцинироваться советуют всем, кто имеет хронические заболевания, а именно:
- лечится от рака;
- перенес трансплантацию органов;
- находится на диализе;
- страдает циррозом печени;
- имеет астму или другие хронические болезни легких;
- неврологические болезни;
- диабет;
- болезни сердца (гипертонию в том числе)
- болеет СПИДом или имеет другие состояния, снижающие сопротивляемость организма, — например, принимает большие дозы кортикостероидов;
- страдает от ожирения;
- перенес инсульт.
Также власти США рекомендует сделать третью дозу:
- беременным женщинам;
- людям с лишним весом;
- курильщикам (даже тем, кто курил раньше, но бросил).
Кроме медицинских показаний, в США третья доза вакцины против COVID-19 рекомендована людям довольно широкого круга профессий, независимо от состояния здоровья и возраста:
- медикам;
- пожарным, полицейским и другим работникам неотложных служб;
- учителям и воспитателям детских садов;
- людям, работающим на производстве или в аграрном секторе;
- почтальонам;
- работникам общественного транспорта;
- сотрудникам супермаркетов.
В странах ЕС и Великобритании рекомендации для введения третьей дозы пока более узкие. В основном речь идет о медиках, работниках домов престарелых, людей старше 50 - 65 лет, и некоторых хронически больных (например, лечащихся от рака, перенесших трансплантацию органов, находящихся на гемодиализе, имеющих СПИД или другие состояния, снижающие сопротивляемость организма). Впрочем, конкретные показания отличаются в зависимости от страны.
Хотя нельзя исключать, что в ЕС, как и зимой, когда только стартовала прививочная кампания, сначала максимально охватят бустером наиболее уязвимые слои населения, чтобы не допустить перегрузки медицинской системы. А уже через несколько месяцев круг лиц, которым рекомендована третья доза, существенно расширят — по американскому, или даже израильскому, сценарию.
О целесообразности использования бустерной дозы размышляют и в Китае. 24 августа в Пекине заявили, что после того, как вакцинацией будет охвачено большинство людей, в стране станет доступной третья доза. Впрочем, конкретных сроков в Поднебесной еще не называли.
Сейчас в Израиле, США и странах ЕС для третьей дозы используют исключительно Pfizer, независимо от вакцины, которой делали первые две прививки.
Также регуляторы ЕС и США сейчас рассматривают досье Moderna. Вопрос в том, что эта вакцина содержит большее количество мРНК, что кодирует белок шипов SARS-CoV-2, чем Pfizer. Поэтому ученые пока дискутируют, что именно нужно вводить как бустер: полную дозу вакцины или только половину.
Кроме того, в США и некоторых странах ЕС размышляют над применением для бустерной вакцинации Johnson&Johnson, но решение по нему еще нет.
В Китае, как мы уже писали, сейчас исследуют использование для третьей дозы CoronaVac, которая популярна и в Украине.
А в Великобритании сейчас позволили использовать для бустерной вакцинации Pfizer и AstraZeneca. Впрочем, векторную AstraZeneca рассматривают только «как опцию для людей, которые получили две дозы этой вакцины». Ранее представители органов здравоохранения Великобритании уже заявляли, что для бустерной вакцинации будут использовать преимущественно мРНК-вакцины, которые имеют несколько большую эффективность и меньшее количество побочных эффектов, чем векторные. Проще говоря, «за дефолтом» всем предлагают Pfizer. Но если человек, вакцинированный AstraZeneca, захочет сделать дополнительную прививку той же вакциной — ему не откажут.
Украинская власть в вопросе введения третьей дозы вакцины придерживается рекомендаций ВОЗ. «Для украинцев, которые вакцинировались в феврале, приближается шестой месяц. Сейчас этот вопрос изучается нашими коллегами, как с ЕС, так и с ВОЗ. Пока ВОЗ не рекомендует вводить именно бустерную третью дозу», — говорил в августе Виктор Ляшко, министр здравоохранения.
Напомним, в августе ВОЗ убеждал мир, что бустерные дозы не нужны. Впрочем, позиция организации в основном основывалась на желании увеличить охват вакцинацией в бедных странах, где все еще не хватает вакцин. «Я призвал к глобальному мораторию на бустерную дозу минимум до конца сентября, чтобы провести в первую очередь вакцинацию наиболее уязвимых людей во всем мире, которые не получили даже первую дозу. С тех пор в мире мало что изменилось, поэтому сегодня я призываю продлить мораторий, по меньшей мере, до конца года, чтобы каждая страна могла вакцинировать не менее 40% своего населения», — сказал в начале сентября Тедрос Гебрейесус, генеральный директор ВОЗ.
Впрочем, вспышка «Дельта»-штамма в Европе вызвала внутри самого ВОЗ разногласия во взглядах на целесообразность бустерной дозы. «Третья доза вакцины — это не роскошь, отнятая у того, кто все еще ждет первой дозы. Это главным образом способ защитить наиболее уязвимых», — сказал 30 августа Ханс Клюге, региональный директор ВОЗ в Европе.
Обосновывая свою позицию, Клюге пояснил, что в некоторых европейских странах растут госпитализации, а смертность в регионе выросла на 11%.
Пока трудно сказать, какую позицию касательно бустерной дозы в дальнейшем займут ВОЗ и европейское сообщество, и к чьей позиции будет прислушиваться Украина.
К тому же стоит отметить, что по состоянию на 1 июля в Украине две дозы вакцины получило лишь 1,7% населения. То есть, по крайней мере, до начала 2022 года вопрос бустерной вакцинации для нашей страны вряд ли будет актуальным.
Единственное, что можно посоветовать людям, которым по медицинским или социальным показателям в США или Европе была бы рекомендована третья доза вакцины — действовать по принципу «что не запрещено, то разрешено». В Украине крайне несовершенная система контроля за вакцинацией. В большинстве пунктов прививок сначала собирают анкеты с данными пациента, заполненные от руки, затем вакцинируют, а потом заносят данные в базу. То есть, если врач посоветует сделать бустерную дозу вакцины, технически это вполне возможно.
Но, что же, в этом случае, с путешествиями в Европу? А ничего. Независимо от того, внесут данные о вашей третьей дозе вакцины в электронную медицинскую карту или нет — пока это ничего не изменит.
Сейчас введения третьей дозы вакцины не продлевает срок действия европейского COVID-сертификата. Этот документ является общим для всех стран — членов ЕС, поэтому решение по этому вопросу должна принять Еврокомиссия.
Для полностью вакцинированных лиц COVID-сертификаты в ЕС выдают на год. Массовая вакцинация началась в январе, то есть решение, скорее всего, будет только в конце года.