Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало разрешение на использование вакцины Nuvaxovid американской компании Novavax.
Об этом сообщается на сайте регулятора.
«После тщательной оценки комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к общему согласию в том, что данные о вакцине были надежными и соответствовали критериям ЕС по эффективности, безопасности и качеству», — говорится в сообщении.
В специальном заявлении Урсула фон дер Ляйен, глава Еврокомиссии, назвала вакцину американской компании Novavax важным «дополнением к арсеналу защиты европейцев» от эпидемии после ранее одобренных вакцин компаний BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Johnson&John.
Nuvaxovid — пятая по счету вакцина, рекомендованная для применения в ЕС. Препарат относится к классу субъединичных вакцин, содержащих не цельный вирус, а только его фрагмент: S-белок (спаечный белок) патогена SARS-CoV-2, представленный в виде рекомбинантных наночастиц.
Вакцину будут применять для прививки старше 18 лет.
По данным двух проведённых исследований, эффективность вакцины составляет около 90%.
Еврокомиссия в августе заключила контракт с Novavax, что дает странам ЕС возможность закупить до 100 млн доз в 2022 году (с опционом еще на 100 млн доз в период 2022-2023 годов).
‼️ EMA recommends Nuvaxovid, the #COVID19vaccine developed by #Novavax, for authorisation in the 🇪🇺, to prevent #COVID19 in people from 18 years of age. #HealthUnion
— EU Medicines Agency (@EMA_News) December 20, 2021
👉 https://t.co/C0CrY8Jhih pic.twitter.com/bFDwTnh4Zf
В ВОЗ Nuvaxovid пока находится на стадии одобрения. Биотехнологическая компания Novavax из США занимается разработкой вакцин против инфекционных заболеваний более десяти лет.
Кроме вакцины от коронавируса, она занималась созданием препаратов от Эболы, сезонного гриппа и других вирусных заболеваний.
Также компания разрабатывает иммуностимулирующие препараты.
