ВОЗ нашла нарушения по производству российской вакцины «Спутник V» на заводе «Фармстандарт-УфаВИТА» в Башкирии (Россия).
Согласно опубликованному отчету, больше всего претензий экспертов вызвала валидация стерильности на производстве.
ВОЗ обеспокоена контролем за стерильностью, внедрением мер по предотвращению загрязнения и возможностью проследить за историей партий вакцины и ее компонентов.
Выводы инспекции уже направлены производителям вакцины, ее разработчику и российским надзорным органам.
В российском Министерстве промышленности и торговли заявляют, что инспекторы ВОЗ проверили четыре из семи фабрик, производящих «Спутник V», и претензии возникли только к одной из них.
В ведомстве добавили, что производитель уже устраняет нарушения, после чего инспекция сможет снова посетить фабрику.
Остановят ли на данный момент производство — не уточняется.
Россия зарегистрировала «Спутник V» для внутреннего использования еще в августе 2020 года. Вакцина одобрена для срочного применения в ряде стран, однако до сих пор не одобрена ВОЗ или медицинским регулятором.
